重组DNA 技术的发现导致了基于生物学的疗法的发展。这些生物发现促成了更多生物技术出现，随着生命科学和工程不断创新创新，也推动了生物制造的技术进步。起初的生物范式“ 过程就是产品”仍然是生物制剂的基本支柱。对于这个制造过程来说，生产出在产品的安全性、纯度、效力、特性和稳定性中定义的生物证明质量属性是至关重要的。这些过程的产品通常是中间产品或终产，例如非治疗性过程酶、疫苗、细胞 治疗剂、蛋白质治疗剂（例如单克隆抗体、酶、细胞因子、融合蛋白）、基因治疗和生物仿制药。
生物反应器的主要类型 
生物反应器主要有两种类型：即：多用途（不锈钢）生物反应器或一次性生物反应器。多用途生物反应器由不锈钢制成，目前是生产环境中使用的主要生物反应器版本。多用途生物反应器虽然产量高，但购买成本也较高，比较适合中大型制药企业，中小型药企比较喜欢选择一次性生物反应器。 
一次性生物反应器利用一次性无菌细胞室，细胞培养物在其中保持。该细胞室将交叉污染的风险降至最低，因为它仅用于一种生长操作。一次性生物反应器的使用减少了每次生物反应器运行所需的验证、清洁、灭菌和维护量。出于这个原因，一次性生物反应器的运行可以更紧密地安排在一起，从而增加工厂产量。